他达拉非片在中国健康受试者中的人体生物等效性研究北大核心CSCD

目的评价2种他达拉非片在中国健康受试者的生物等效性及安全性。方法按单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉试验研究设计方法,空腹和餐后条件下分别入组28例男性健康受试者,随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂5 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中他达拉非的浓度,用Phoenix WinNonlin(6.4版本)软件计算他达拉非的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组血浆中他达拉非的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(99.84±29.62)和(106.80±27.40)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(2609.66±877.13)和(2617.84±967.29)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(2779.56±1043.90)和(2803.44±1281.10)ng·h·mL^(-1)。餐后组血浆中他达拉非的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(104.93±23.51)和(106.79±19.96)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(2657.78±1096.81)和(2799.12±1074.22)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(2826.60±1321.58)和(3003.94±1352.96)ng·h·mL^(-1)。2种制剂的Cmax、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%可信区间分别为空腹状态下82.46%~100.42%、91.86%~108.48%、93.09%~110.40%;餐后状态下92.70%~104.48%、89.33%~98.95%、88.48%~98.42%。结论2种他达拉非片在中国健康男性受试者中具有生物等效性。     

中国人群中血清TK1对原发性肝癌诊断价值的meta分析

目的通过meta分析研究中国人群中血清胸苷激酶1(TK1)对原发性肝癌的诊断价值。方法通过计算机检索数据库中有关中国人群中血清TK1在原发性肝癌诊断方面的相关文献, 对文献进行质量评价, 通过Stata 17.0对研究结果进行综合评价。文献检索时间从建库至2022年8月31日。结果共纳入22篇文献, meta分析结果显示TK1对原发性肝癌诊断的灵敏度(SE)=0.73(95%CI 0.67～0.78, P<0.05)、特异度(SP)=0.89(95%CI 0.85～0.92, P<0.05)、阳性似然比(PLR)=6.47(95%CI 4.76～8.80, P<0.05)、阴性似然比(NLR)=0.31(95%CI 0.25～0.37, P<0.05)、诊断比值比(DOR)=21.22(95%CI 13.42～33.55, P<0.05)、综合受试者工作特征曲线下面积(SROC-AUC)=0.88(95%CI 0.85～0.91, P<0.05)。TK1、甲胎蛋白(AFP)、Dickkopf-1(DKK1)联合诊断原发性肝癌的SE=0.88(95%C...     

静息能量代谢测定在胃癌术后患者营养支持中的应用价值

  目的  探讨静息能量代谢测定在胃癌术后患者营养支持中的应用价值,为改善术后患者营养状况,加速术后康复提供参考。  方法  采用回顾性分析法,纳入2019年6—12月河南省人民医院胃肠外科收治的采用静息能量代谢测定法进行能量估计的36例胃癌根治术患者为研究组,纳入同期收治的采用HB(Harris-Benedict)公式法进行能量估计的42例胃癌根治术患者为对照组,比较2组患者术后第1、3、5、7天的总蛋白、白蛋白、红细胞、血红蛋白、淋巴细胞比值和C-反应蛋白,术后感染情况和住院时间。  结果  研究组术后第1天的静息能量消耗(REE)为(1 557.00±432.65)kcal/d,高于对照组HB公式估计值[(1 331.87±149.65)kcal/d],差异有统计学意义(P < 0.05)。研究组术后第5天和第7天的总蛋白、白蛋白水平均明显高于对照组(均P < 0.05),C-反应蛋白水平明显低于对照组(均P < 0.05)。研究组住院时间[(10.95±3.99)d]短于对照组[(13.69±2.98)d],差异有统计学意义(P < 0.05)。  结论  静息能量测定法可精确评估术后胃癌患者的能量变化,并为术后营养支持提供实践依据,有利于改善营养状况,对于促进术后康复具有重要价值,值得推广。      

不同年龄段健康人群骨代谢指标Ⅰ型前胶原N末端前肽的特点分析

目的确定健康中国人群中Ⅰ型前胶原N末端前肽(type Ⅰ procollagen propeptide,PⅠNP)的年龄和性别特异性参考区间。方法采用骨密度测定法测定骨密度正常的中国人群599份血清,建立参考区间。年龄组分为20～29岁、30～39岁、40～49岁、50～59岁、≥60岁。结果在划分中国男性和女性人群的年龄组时,不同年龄组的总PINP存在显著差异。在男性人群中,PⅠNP水平随着年龄的增长而降低,然后在中年后保持稳定。在女性人群中,与男性人群相似的下降趋势与50～59岁年龄组的急剧增加相似。结论本研究初步建立了具有正常骨密度的中国男性和女性人群与年龄相关的PⅠNP参考区间。     

对我国保健食品管理若干问题的思考

围绕保健食品定位、原料、保健功能管理三大问题,客观分析了以往管理制度存在的主要问题;对于社会上流行的观点,从法律、现实、国外管理情况等角度,进行了深入分析与解读,总结了正反两方面的观点及依据,并明确作者本人观点;对保健功能管理改革方向与内容,进行了总结和展望。期望相关内容对主管部门及有关研究者提供借鉴与参考。     

疼痛方外敷治疗踝关节骨折后急性软组织损伤的临床研究

目的观察疼痛方外敷治疗踝关节B型骨折(AO分型)后急性软组织损伤的临床疗效。方法将60例踝关节B型骨折患者随机分为扶他林组和疼痛方组,每组30例;两组均给予抬高患肢、制动固定等常规处理措施,扶他林组同时给予扶他林乳剂外涂,疼痛方组给予中药疼痛方外敷。分别于治疗前、伤后24 h、伤后48 h,测定患肢的肢体周径差、疼痛评分、血清创伤指标(CK)、血清炎症指标(CRP、IL-6),并随访观察不良事件(皮肤过敏、切口感染、切口延迟愈合)的发生情况。结果 (1)扶他林组伤后的肢体周径差在48 h内呈进行性升高;疼痛方组肢体周径差在伤后24 h时达到峰值,伤后48 h时显著下降,不仅低于本组伤后24 h和治疗前,同时也显著低于同期扶他林组(均P0.05)。扶他林组与疼痛方组的止痛效果均确切,且差异无统计学意义(P0.05)。(2)扶他林组各观察时点的血清CK值差异无统计学意义(P0.05),而疼痛方组伤后48 h较本组伤后24 h和治疗前显著降低(均P0.05);扶他林组伤后24 h和伤后48 h时的CRP、IL-6水平均显著高于治疗前(均P0.05),而疼痛方组伤后48 h时的CRP、IL-6水平均显著低于本组治疗前及同期扶他林组(均P0.05)。(3)组间不良事件发生情况比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论疼痛方可有效减轻踝关节B型骨折后急性软组织损伤患者的疼痛和肢体肿胀程度,改善血清创伤和炎症指标;在消肿和抑制炎症方面,效果优于扶他林乳剂;不良反应发生率无明显增加。     

平行重叠吻合法在3D腹腔镜右半结肠癌根治术中的应用价值

目的探讨平行重叠吻合法在3D腹腔镜右半结肠癌根治术中的应用价值。方法采用回顾性横断面研究方法。收集2016年7月至2019年7月河南省人民医院收治的138例行3D腹腔镜右半结肠癌根治术患者的临床病理资料;男83例,女55例;中位年龄为64岁,年龄范围为30~76岁。138例患者术前右半结肠肿瘤均经肠镜及病理学检查确诊为恶性肿瘤;所有患者按日本大肠癌协会第9版《大肠癌规约》进行淋巴结清扫,严格遵循无瘤原则行右半结肠切除术。观察指标:(1)手术情况。(2)术后情况。(3)随访情况。采用门诊或电话方式进行随访,了解患者生存和肿瘤复发转移情况。随访时间截至2019年9月。正态分布的计量资料以±s表示。偏态分布的计量资料以M(范围)表示。计数资料以绝对数或百分比表示。结果(1)手术情况:138例患者均行3D腹腔镜右半结肠癌根治术,消化道重建采用平行重叠吻合法,无1例中转开腹。138例患者手术时间为(151.0±54.0)min,平行重叠吻合时间为(20.1±2.0)min,术中出血量为(60±21)mL。(2)术后情况:138例患者术后首次肛门排气时间为(2.5±0.4)d,术后进食半流质食物时间为(4.0±1.3)d,手术辅助切口长度为(3.0±0.2)cm,术后并发症发生率为3.62%(5/138)。5例术后发生并发症的患者中,1例肠梗阻经胃肠减压、营养支持等保守治疗后痊愈;1例吻合口漏,经胃肠减压、局部通畅引流、控制感染、营养支持等保守治疗后痊愈;1例腹腔积液伴感染行CT引导下置管引流后痊愈;1例切口感染给予控制感染,加强换药,局部冲洗引流后痊愈;1例肺部感染,经抗感染治疗后痊愈。138例患者术后清扫淋巴结数目为(19±8)枚,术后住院时间为(7.2±4.1)d,治疗费用为(4.8±1.4)万元。138例患者术后病理学检查结果示结肠腺癌,其中低分化腺癌27例,中分化腺癌92例,高分化腺癌10例,黏液腺癌9例。(3)随访情况:138例患者中,133例获得随访,随访时间为2~38个月,中位随访时间为18个月。随访期间,2例患者死亡(1例术后16个月发现多发肝转移,术后21个月死亡;1例术后20个月发现多发肝转移,术后24个月死亡),8例出现肿瘤远处转移,其中肝转移5例,肺转移1例,腹腔转移2例,死亡及转移患者的术后病理学分期均为Ⅲ期。其余123例患者一般情况良好。结论平行重叠吻合法应用于3D腹腔镜右半结肠癌根治术中安全、有效。     

环状嵌顿痔手术前后肛管直肠压力测定分析

目的:通过对环状嵌顿痔及环状混合痔手术前后与正常人的肛管直肠压力测定对比,为合理采用治疗的方法提供客观的依据。方法:以环状混合痔及环状嵌顿痔为试验组,正常人为对照组。把肛管静息压、直肠静息压及肛管舒张压、肛管最大收缩压列为观察指标,将术前、术后结果与正常人作对比,共观察100例。结果:环状嵌顿痔术前肛管静息压、直肠静息压明显高于正常人,肛管舒张压低于正常人,手术后恢复至正常水平。环状混合痔术前、术后肛管、直肠静息压及肛管舒张压与正常人无显著差异,术前肛管最大收缩压比正常稍低,经统计学处理无显著差异。结论:经肛管直肠压力测定分析,提示环状嵌顿痔行多区域剥扎注射术加内括约肌松解术是合理的,而环状混合痔不需行内括约肌松解术。     

种植义齿缓冲单元材料特性对缓冲效果的影响

目的：探究动态载荷作用下种植义齿缓冲单元不同的材料特性对应力吸收效果的影响。方法：在传统种植体与基台之间设计硅橡胶缓冲单元,利用abaqus有限元分析软件建立三维有限元模型,分别赋予缓冲单元材料不同弹性模量值,分析比较动态载荷作用下种植体-骨界面的应力分布。结果：缓冲材料弹性模量不同,种植体-骨界面的应力分布不同,弹性模量值在10~23MPa范围内时缓冲效果较好。结论：带有缓冲单元的新型种植体系统可减小皮质骨内的应力峰值,并且材料的弹性模量对缓冲效果有影响,在一定范围内,材料的弹性模量越小,缓冲效果越好。     

腹腔镜下巨脾切除联合贲门周围血管离断术15例

目的探讨腹腔镜巨脾切除联合贲门周围血管离断术的可行性、安全性及有效性。方法 2010年1月～2012年1月行15例腹腔镜下巨脾切除联合贲门周围血管离断术,取右侧斜卧位,超声刀自下向上离断脾结肠、脾胃、脾肾及脾膈韧带,游离脾动脉并结扎,线型切割缝合器（Endo-GIA）离断脾蒂,切除脾脏;切割缝合器切断胃左动静脉,继续游离胃周血管直至食道下端6～8 cm,完成断流。结果 12例腹腔镜下完成巨脾切除,3例因难以控制出血中转开腹。手术时间236～318 min,平均267.2 min;术中出血量200～1000ml,平均400 ml;术后住院时间5～12 d,平均7.8 d。1例出现胰漏,带管引流1个月后漏口愈合,无围手术期死亡。15例术后随访6个月,脾功能亢进纠正,钡餐示5例轻度食管胃底静脉曲张,余10例正常,未再出现呕血、黑便等症状。结论严格把握手术适应证,腹腔镜巨脾切除联合贲门周围血管离断术安全可行。